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  • Nom du médicament:  Capsule Shensong Yangxin

  • Numéro d'agrément enregistré: ERMIS MÉDICAL DE L'ÉTAT No. Z20103032

  • Spécification: 0,4 g par capsule

  • Mode d’administration et Posologie: Voie orale. De 2 à 4 capsules à la fois, 3 fois par jour. 

  • Validité:36 mois

  • Ingrédient: Ginseng, radix ophiopogonis, cornus officinalis, salvia miltiorrhiza, semem zizyphi vulgaris décoté, loranthacées, radix paeoniae rubra, eupolyphage seu steleophage, nardostachyos radix et rhizoma, rhizoma coptidis, kadsura, os draconis.

  • Indication fonctionnelle:Reconstituer l'énergie (qi) et tonifier le yin, activer le sang et libérer les vaisseaux collatéraux, nourrir le cœur pour le tranquilliser. Indiqué pour l'extrasystole ventriculaire (ESV) appartenant au syndrome d'obstruction des méridiens avec déficience de l'énergie (qi) et du yin, avec les symptômes de palpitations, d'essoufflement et d’asthénie, aggravés lorsqu'on bouge, de sentiments oppressés du thorax, d'insomnie et de sommeil perturbé par les rêves, de sueurs nocturnes, de fatigue et de lassitude.


Le traitement de l'arythmie à l'aide de la Capsule Shensong Yangxin a remporté le deuxième prix national du progrès scientifique et technologique en 2009

L'arythmie affecte gravement la santé et la vie des êtres humains. Il y a plus de 500 000 cas de mort subite en Chine chaque année et il n'y a pas eu de nouveaux produits pharmaceutiques occidentaux pour cette maladie au cours des 20 dernières années. Les médicaments occidentaux existants pour l'arythmie ont de graves effets secondaires et vont même augmenter la mortalité dans certains cas. Les études de médecine fondées sur les preuves cliniques montrent que Shensong Yangxin a d'excellents effets thérapeutiques sur l'extrasystole et la fibrillation auriculaire paroxystique et peuvent améliorer le rythme lent du cœur. Aucune réaction indésirable du cœur n'est observée et des symptômes cliniques tels que les palpitations, l'essoufflement et l'insomnie peuvent être considérablement soulagés. Il est apprécié par des médecins et des patients et est devenue la marque leader dans le traitement de l'arythmie en Chine.

  • Les études de médecine fondée sur les preuve ont prouvé qu'il s'agit d'une sorte de médicament sûr pour le traitement efficace de l'extrasystole, de la fibrillation auriculaire paroxystique et de la bradyarythmie.

  • Un médicament pour le traitement de l'arythmie avec les actions intégrées d'ajustement des canaux ioniques et des canaux non ioniques.

  • Un produit pharmaceutique breveté de la MTC pour le traitement de l'arythmie qui a remporté le deuxième prix national du progrès scientifique et technologique.

  • Inscrit sur la liste des médicaments essentiels nationaux

  • Produit de Classe A dans l’assurance-maladie nationale

  • Un produit de haute technologie approuvé par le Ministère de la Science et de la Technologie

  • Un nouveau produit clé au niveau national

  • Inscrit dans la liste des produits de santé communautaire approuvé par le Ministère de la santé

  • Projet national clé pour l'innovation en matière de nouveaux médicaments du ‘Onzième plan quinquennal’

  • Projet national clé pour l'innovation en matière de nouveaux médicaments du ‘Douzième plan quinquennal’

  • Projet clé de la mise sur le marché des résultats scientifiques et techniques et leur application industrielle approuvé par le Ministère chinois de l'Industrie et des Technologies de l'Information (MITI)

Guide/thérapie standard/voie clinique
Guide sur les médications raisonnables pour l'arythmie (deuxième édition)
Manuel
  • Médecine interne chinoise et occidentale intégrée (Édition III, Nouveau siècle)

  • Médecine interne (Edition IX)

document de consensus des experts
  • Fibrillation auriculaire, compréhension et recommandations de traitement actuelles (2018)

  • Document de consensus des experts chinois sur l'arythmie ventriculaire (2016)

  • Document de consensus des experts sur le diagnostic et le traitement de l'infarctus aigu du myocarde par la médecine chinoise et occidentale intégrée

Organismes d'étude : 32 hôpitaux de niveau 3A dirigés par l'Hôpital Fuwai de l'Académie chinoise des sciences médicales, l'Hôpital Chaoyang de Pékin et l'Hôpital n° 1 affilié à l'Université de médecine de Nanjing


Tachycardie 859 cas d’ESV (Extrasystole ventriculaire) : le taux effectif global de Shensong Yangxin est de 65.8%, ce qui est mieux que celui de Mexilétine (50.7%). 349 cas de Fibrillation auriculaire paroxystique : le taux effectif de Shensong Yangxin est équivalent à celui de la Propafénone, 62.3% vs 58.6%, mais les améliorations des symptômes sont meilleures que celles de la Propafénone.
Nivellement
Bradycardie 268 cas d’ Arythmie bradycardiaque chronique : le taux effectif global de Shensong Yangxin est de 63,5% et l'amélioration moyenne du taux ventriculaire est de 7,09 battements/minute. Plus le taux ventriculaire est faible, plus l'amélioration sera importante.

Si un patient souffre à la fois d'une bradycardie sinusale et d'une ESV, le traitement par les produits pharmaceutiques occidentaux se trouverait dans un dilemme, parce que le traitement de l'ESV aggravera la bradycardie sinusale. Les résultats d'une étude clinique randomisée en double aveugle, avec contrôle placebo et multicentrique sur le traitement de la bradycardie sinusale accompagnée d'une ESV par la Capsule Shensong Yangxin ont été publiés à l'occasion de la 15ème Conférence internationale sur l'arythmie qui s'est tenue au Centre national des congrès de Pékin le 17 septembre 2015. Cette étude de médecine basée sur les preuves a été menée avec Académicien ZHANG Boli, Académicien GAO Runlin, Professeur HUANG Congxin et Professeur ZHANG Shu comme consultants. Il a été dirigé par Professeur CAO Kejiang de l'Hôpital No.1 affilié à l'Université de médecine de Nanjing et 44 hôpitaux de niveau 3A dans 19 provinces (région autonome, municipalité) à travers le pays y ont participé. Cette étude a duré trois ans et a été enregistrée chez ClinicalTrials.gov aux États-Unis. Les résultats montrent que la réduction des ESV est de 1 827 battements/24 heures dans le groupe de traitement utilisant les capsules de Shensong Yangxin, ce qui est mieux que les 638 battements/24 heures dans le groupe de contrôle ; le taux de réduction des battements prématurés dans le groupe de traitement est de 71,01%, ce qui est mieux que les 28,15% du groupe de contrôle ; l'amélioration du rythme cardiaque est de 6,25 battements/minute dans le groupe de traitement, ce qui est mieux que les 2,56 battements/minute du groupe de contrôle ; le taux d'amélioration du rythme cardiaque est de 11,38 % dans le groupe de traitement, ce qui est mieux que les 4,64 % du groupe de contrôle. Cela prouve que ce produit peut améliorer la bradycardie sinusale tout en améliorant de manière sûre et efficace l'ESV. Il convient parfaitement aux patients souffrant de bradycardie sinusale accompagnée d'ESV et comble une lacune dans les produits thérapeutiques pour le traitement de la bradycardie sinusale accompagnée d'ESV.

Chef du projet - Étude clinique randomisée en double aveugle, avec contrôle placebo et multicentrique sur l’effet de la Capsule Shensong Yangxin au pronostic des patients souffrant de la fibrillation auriculaire après l’ablation par radiofréquence : Prof. HUANG He de l’Hôpital du peuple affilié à l’Université de Wuhan. L'étude clinique fait preuve de la sûreté et efficacité de la Capsule Shensong Yangxin dans le traitement de l'insuffisance cardiaque accompagnée d'ESV. Les résultats de l'étude montrent que la réduction du rythme des battements ventriculaires prématurés est nettement améliorée, comme le montre l'électrocardiogramme dynamique sur 24 heures, que les fonctions cardiaques sont améliorées, que la fraction d'éjection ventriculaire gauche est améliorée et que la sécurité est satisfaisante dans le groupe de traitement, qui présente une différence significative par rapport au groupe de contrôle. Une étude clinique randomisée en double aveugle, avec contrôle placebo et multicentrique a été réalisée dans plus de 30 hôpitaux de niveau 3A dans tout le pays et 400 sujets ont été recrutés en adaptant des normes internationales. Le taux de récurrence de la fibrillation auriculaire un an après l'ablation est utilisé comme critère d'évaluation principal. Le pronostic de la médication continue d'un an après l'ablation par radiofréquence pour le patient souffrant de fibrillation auriculaire sera suivi et le taux d'hospitalisation et les événements cardiovasculaires pertinents seront également surveillés afin d'évaluer les impacts de la Capsule Shensong Yangxin sur le pronostic des patients souffrant de fibrillation auriculaire après l'ablation par radiofréquence de manière plus approfondie et systématique.

  [Nom du médicament]

  Nom général : Capsule Shensong Yangxi

  Phonétique des caractères chinois : Shensong Yangxin Jiaonang

  [Ingrédient] Ginseng, radix ophiopogonis, cornus officinalis, salvia miltiorrhiza, semem zizyphi vulgaris décoté, loranthacées, radix paeoniae rubra, eupolyphage seu steleophage, nardostachyos radix et rhizoma, rhizoma coptidis, kadsura, os draconis.

  [Description] Ce produit est en forme de capsule contenant des poudres brun, goût amer.

  [Indication fonctionnelle] Reconstituer l'énergie (qi) et tonifier le yin, activer le sang et libérer les vaisseaux collatéraux, nourrir le cœur pour le tranquilliser. Indiqué pour l'extrasystole ventriculaire (ESV) appartenant au syndrome d'obstruction des méridiens avec déficience de l'énergie (qi) et du yin, avec les symptômes de palpitations, d'essoufflement et d’asthénie, aggravés lorsqu'on bouge, de sentiments oppressés du thorax, d'insomnie et de sommeil perturbé par les rêves, de sueurs nocturnes, de fatigue et de lassitude.

  [Spécificatio 0.4グラム/錠

  [Mode d’administration et Posologie] Voie orale. De 2 à 4 capsules à la fois, 3 fois par jour.   

  [Événement indésirable médicamenteux] Les données de surveillance après commercialisation montrent que ce produit peut voir des effets indésirables gastro-intestinaux, tels que flatulences, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, et d’autres effets indésirables, tels que bouche sèche, éructations, rougeurs, démangeaisons et étourdissements, etc.

  [Contre-indication] Ne prenez pas Shensong Yangxin si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

  [Les informations à connaître avant de prendre Shensong Yangxin] Ce médicament doit être associé à d'autres médicaments pour le traitement de la maladie primaire. Veuillez éviter l'humidité après avoir ouvert le paquet étanche.

  [Pharmacologie et toxicologie] Les tests précliniques et pharmacologiques montrent que : Ce produit peut réduire l'incidence de l'arythmie causée par le CaCl2 chez la souris ; raccourcir la durée de l'arythmie induite par l'aconitine chez la souris ; augmenter la quantité d'application d’ouabaïne, lors de la réalisation de l’extrasystole ventriculaire (ESV), de la tachycardie ventriculaire (VT) et de la fibrillation ventriculaire (VF) chez le cobaye. Pour le modèle de lésion d'ischémie-reperfusion myocardique chez la souris, ce médicament peut réduire la gravité de l'arythmie, diminuer les taux sériques de CK, LDH et MDA, augmenter la SOD sérique et l'activité Na+, K+-ATP myocardique. Il peut également réduire la pression sanguine, la résistance des artères coronaires et la consommation d'oxygène du myocarde des chiens anesthésiés. Il peut également raccourcir la longueur et réduire le poids de la thrombose des souris in vitro.

  [Conservation] Conserver dans des récipients hermétiquement fermés.

  [Emballage] plaque aluminium-plastique, 12 capsules/plaque, 4 plaques/boîte.

  [Validité] 36 mois

  [Normes d’exécution] la Pharmacopée chinoise 2015 Volume I

  [Numéro d'agrément enregistré] ERMIS MÉDICAL DE L'ÉTAT No. Z20103032

  [Entreprise de production] Beijing Yiling Pharmaceutique Co., Ltd.

  Adresse de production : No.17, Rue Tianfu, Base de l'industrie biomédicale de Daxing, Parc scientifique Zhongguancun, Arrondissement de Daxing, Beijing

  Code postal : 102600

  Numéro de téléphone : 800 8038581 (appel du téléphone fixe) 400 7898989 (appel du téléphone fixe ou du portable) (0311)85901719 (010)5829716

  Numéro de fax :(010)58297166

  Adresse d’enregistrement : No.17, Rue Tianfu, Base de l'industrie biomédicale de Daxing, Parc scientifique Zhongguancun, Arrondissement de Daxing, Beijing

  Site Internet : http://www.yilingshop.com